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科技

仙琚制药:黄体酮阴道片获得美国FDA注册申请受理

来源:财联社


(资料图片)

仙琚制药(002332.SZ)公告称,公司向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理。该药品规格为100mg,适应症为辅助生殖ART黄体支持,通过补充黄体功能支持胚胎着床与早期妊娠。此次受理标志着该产品进入实质性审评阶段,后续将开展审评审批、现场检查等程序,药品注册审批存在不确定性,提醒投资者注意风险。

关键词: 仙琚制药 辅助生殖 妊娠 受理 美国 黄体酮 FDA 注册申请 阴道 获得