湖南化妆品监管“湘”当有为

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湖南化妆品监管“湘”当有为

2023-04-24 13:23:48 来源：华声在线

培育形成百亿美妆园区、全国美妆龙头企业、粤港澳协作结硕果

湖南化妆品监管“湘”当有为

(资料图片仅供参考)

百亿园区长沙美妆谷。

敢为人先，创新图强。

湖湘儿女一直以敢闯敢干著称。站在新的历史时期，湖南以开放包容的姿态，以优良的营商环境，大力吸引投资，加强区域协作，承接产业转移，经济发展呈现出无限活力。

近年来，湖南化妆品监管，以发展促监管，以服务促发展取得显著成效。培育形成百亿美妆园区长沙美妆谷，全国美妆龙头企业水羊股份，产业总规模接近千亿，年均增长15%，通过区域协作，正逐渐向粤港澳大湾区美妆产业发展高地进军。湖南化妆品产业发展大有可为，也“湘”当有为。

监管有力，严守安全底线

4月14日，长沙市化妆品诚信经营示范街(商场)(第一批)揭牌仪式举行，这是湖南省药品监管局通过化妆品诚信经营示范创建，从源头抓治理，从源头促监管的重要举措。

▲湖南省药品监督管理局在长沙市启动全省化妆品诚信经营示范创建活动。

近年来，湖南省药品监督管理局严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，深入推进化妆品科学监管，严格落实“四个最严”理念，严守质量安全底线，综合运用抽检监测、飞行检查、专项整治等措施，全面加强产品全链条监管，全力守护人民群众用妆安全，推动行业高质量发展，在保安全和促发展两方面都迈出了坚实的步伐。

湖南省药品监督管理局党组书记秦继红带队开展“走流程、解难题、优服务”行动，进一步梳理和优化化妆品生产许可及产品备案的办事指南、用户界面、办理流程等，全面提升化妆品政务服务综合水平。2022年构建了化妆品技术核查与新的化妆品技术审评体系，破解备案工作瓶颈。采取技术核查双岗审查、三级审核形式，制定化妆品备案相关管理制度10个，确保备案审评工作标准化、专业化、规范化。完成备案资料整理环节8100余项，平均时限2.2天;技术核查超3000余项，完成率为90.1%，高于全国平均水平。开展了针对备案人的专题培训，开设备案程序和资料规范化课程，提高备案资料质量。共服务省内270家化妆品注册人备案人、12家境内责任人和备案普通化妆品2914个。我省国产普通化妆品备案管理工作得到国家药品监督管理局的充分肯定和表扬。

风险防控体系不断健全。湖南根据化妆品安全风险信息性质、危害程度、涉及范围和影响程度等，每季度召开风险防控会商会，将风险分为四个级别，制定“化妆品安全风险信息排查表”，共梳理缺陷11项，排查风险隐患43个。国家药品监督管理局对我省牵头完成的2022年风险监测宣称舒缓类产品监测和质量分析工作给予肯定。深入推进不良反应监测，完善监测哨点规范化管理和考核评价机制制度建设，首次组织对34家化妆品不良反应监测哨点开展专项检查，全年化妆品不良反应报告共6808例，百万人口平均报告数102份。

专项检查行动成效显著。2022年，对辖区内自主生产企业和9家化妆品注册备案检验机构进行全覆盖监督检查。全年飞行检查化妆品生产企业10家，注册人备案人30家，经营单位20家，责令整改55家，立案查处1起。持续开展“线上净网线下清源”专项整治行动，建立全省2609家化妆品电子商务经营者档案，并督促和指导其建立化妆品经营管理相关制度，专项行动期间责令电子商务平台以及平台内经营者整改245家，约谈企业31家，查处案件115起，罚没款金额76万元，移送公安机关案件1起。2022年，全省立案查办化妆品案件1176件，移送涉刑案件7件，捣毁制假售假窝点2个，罚没金额1011余万元，长沙望城区查办湖南某生物科技有限公司经营不符合强制性国家标准的化妆品案等一批要案被查办。

注重从源头抓治理，在全省范围内开展化妆品诚信经营示范创建活动，制作儿童化妆品安全科普视频，在全省范围内组织化妆品安全科普知识进校园进企业下乡镇和实验室开放活动。我省首创无人机表演秀宣传方式获得国家药品监督管理局通报表扬。

以服务促监管，激发产业活力

在今年3月13日，国务院总理李强在回答中外记者提问时指出：“有关部门在履行审批、监管等职责的时候，不能只踩刹车、不踩油门。”湖南省药品监督管理局始终坚持“以发展促监管，以服务促发展”，在严守安全底线的同时，大力引导产业发展。

湖南在全国率先推进审评审批机制“放管服”改革，先后出台了《关于进一步深化“放管服”改革推动我省生物医药产业高质量发展的意见》《进一步推进行政审批制度改革有关事项的公告》等系列文件，在严格符合《化妆品监督管理条例》的规定下，优化审评审批流程、缩短审评审批时限，服务下沉，完善企业的上下游。化妆品生产许可由法定的30个工作日压缩到5个工作日。

▲湖南省药品监督管理局主要负责人调研生物医药产业高质量发展和监管能力建设工作。

湖南省药品监督管理局局长黄东红主抓省级生物医药和化妆品产业园区建设，重点引导现有生物医药产业园区聚焦特色，出台《园区考核实施办法》。对重点园区验收合格后，要求园区出台稳定招商政策，配齐注册，检验，生产许可服务专业技术人员精准为园区企业对接。湖南省药品监督管理局派出工作组与园区成立工作专班，将服务前移一线园区，定期为企业精准提供注册、检验、生产许可前置服务，并对具备条件的园区开设专用绿色审评审批通道，对重点企业成立服务工作专班，这在全国属于首创。

湖南高度重视生物医药产业发展，2022年，湖南省政府出台《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》,提出“鼓励传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”，湖南省药品监督管理局积极落实该政策，引导省内化妆品企业围绕化妆品新原料研发、标准体系建设、安全评估、功效评价、风险监测和监管政策研究等重点领域集中发力。组织第三方检验检测机构为重点企业开展8批次产品美白和保湿功效宣称评价服务，公开遴选水羊集团股份有限公司、湖南欧标化妆品有限公司纳入重点企业和湖南冰溪生物科技有限公司纳入重点品种进行扶持。

今年2月10日，湖南省政府印发《湖南省培育大健康产业工作方案》，方案提出：聚焦医药和美妆生产、健康跨界融合，围绕全产业链要素，推进健康产业实现一、二、三产业融合发展。医药和美妆产业作为省委省政府方案首要内容，整体纳入到湖南省大健康产业进行布局，将进一步激发产业活力。

数据显示，近年来，我省化妆品行业发展迅速。截至2022年底，全省化妆品生产企业产值近100亿元，经营行业达700亿元，产业总规模年均增长10%至15%左右，全省美容化妆品行业从业人员约85万人左右。

沃土育壮苗，培育美妆行业领头羊

火车跑得快，全靠车头带，湖南十分重视龙头企业的培育，美妆龙头水羊集团正在湖南崛起。

水羊集团股份有限公司(简称水羊)是以“自有品牌与CP品牌双业务驱动”的新消费品美妆品牌企业，旗下拥有御泥坊、大水滴、小迷糊、御、VAA、HPH等自有品牌。 2018年正式登陆 A 股，成为“中国互联网消费品品牌第一股”。

全国美妆龙头水羊集团。 (本版图片由湖南省药品监督管理局提供)

2018年，水羊推出了数字化驱动的国际美妆开放平台——水羊国际，开创“CP”合作模式并致力于成为全球美妆最佳CP，现已合作超过50个国际品牌，包括KIKO,ZELENS，LUMENE 等。此外，还与世界500强的强生集团达成战略合作，承接其旗下全线消费品品牌在中国的电商业务，如城野医生、李施德林、露得清等。

目前，水羊已经成长为“国家高新技术企业”、“省级企业技术中心”，入选“湖南省生物医药产业重点企业”，获评“省长质量奖提名奖”;产品检测中心获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评定。先后获评“全国电子商务示范企业”、“全国首批数字商务企业”、“湖南省移动互联网重点企业”等荣誉。

2021年，公司实现营收50.10亿元，同比增长34.86%，成为A股第二大美妆集团。2022年前三季度实现营收33.43亿元。未来，公司将“有序推动内部平台生态化、外部生态平台化”的双生态平台，追求营收、净利润的双高增目标，成为中国美妆行业领头羊。

水羊通过研发和行业标准制定，引领湖南美妆行业甚至全国美妆行业的发展。目前，水羊已经参与13项国家及行业标准制定，有4000多项质量管理流程和内部标准;申请超350项国家专利，且授权率行业领先，是行业平均授权率的3倍;掌握10种独有原料研发技术等。目前，水羊股份已将独有原料、独有工艺、独有配方和独有生产设备的优势转化到产品层面。

在水羊的引领下，湖南冰溪生物科技有限公司、湖南欧标化妆品公司、湖南本美生物科技有限公司、湖南美媛生物工程有限公司、绿之韵生物工程集团有限公司等一批优质美妆企业正在崛起，陆续进入湖南省上市后备资源库名单。

百亿美妆园区助力中国美妆版图

产业聚集才能产生集聚效应，湖南化妆品行业已经摸索出一条成功路子。位于宁乡经开区的长沙美妆谷，用4年时间实现100亿产值的目标，正在成长为东方美谷(上海)、美妆小镇(湖州)、白云美湾(广州白云)之后的中国美妆产业第四极。

▲湖南省药品监督管理局主要负责人调研宁乡美妆谷产业高质量发展工作。

2022年9月7日，湖南省药品监督管理局正式授牌宁乡经开区“湖南省化妆品产业园”，以期在高标准建设宁乡经开区美妆谷项目的同时，推动我省化妆品产业高质量发展。

长沙美妆谷总用地面积375亩，总投资9.5亿元，总建筑面积22万平方米，采取标准厂房+定制厂房的建设模式，共建有14栋建筑物，其中5栋钢结构单层厂房、4栋框架结构多层厂房、2栋仓库、2栋宿舍和1栋综合楼，目前已全部完成建设。

换上从头到脚包裹严实的全套装备，经过两次不同的严格消毒程序，然后才能远距离观看智能化生产车间生产线上，日产400万片面膜是怎么运作的……这是笔者不久前在湖南欧标化妆品公司参观时遇到的一幕。

作为宁乡经开区美妆产业“第一个吃螃蟹”的，湖南欧标2019年一期工程投产，2022年3月欧标智能制造总部基地项目43.3亩厂房建成，短短几年时间，湖南欧标迅速成长为湖南最大化妆品生产和代加工企业，也是全国最大OEM、ODM、OBM美妆综合生产基地之一。现在年营收规模近3亿元，面膜贴日产能400万片，水乳可实现40万支的日产能。

湖南本美生物是该园区另一家大型美妆企业。集美妆产品、洗护产品研发、生产、销售、渠道服务于一体，是一个生产高规格面膜、水乳霜类美妆护肤产品、洗护净护类日用品及彩妆类美肤产品的公司。“公司将与国内外顶尖的科研机构及高校密切合作，建立各级别专家研发工程核心，打造国货美妆产品科技创新的产业基地，加速美妆行业的智能制造转化，从美妆制造升级为“美妆智造”。湖南本美生物相关负责人表示。

“截至目前，园区已引进化妆品上下游企业包括欧标化妆品、本美生物、铭颜生物、微肽生物、雅婷生物、雪天盐业、斯诺科、中广核金沃、银腾包装等16家;生命科学与生物医药上下游企业包括楚天科技、楚天微球、新眼光医疗、元良医疗、德视医疗、桦洋科技、宜凡科技、新绿方等14家。”宁乡经开区相关负责人自豪地表示，虽说时间不长，但园区美妆产业在中部地区已初步具备了一定的规模和特色。2022年，实现产值100多亿元。

粤港澳大湾区协作结硕果

湖南十分重视加强粤港澳大湾区区域合作，推动化妆品产业发展。

湖南交通区位优势明显。长沙高铁枢纽，空港自贸区，岳阳自贸区(港口)，尤其是湖南省药品监督管理局已经获得承担进口普通化妆品备案管理工作资质，湖南可以直接进口化妆品，大大便利市场发展。为粤港澳大湾区化妆品产业协同发展提供了便利条件。

湖南还具备化妆品产业协同发展的天然优势。据不完全统计，广州化妆品行业中，湘籍人士创办的企业有500余家，基本涵盖原料、包装、生产、销售各个环节。欧标、本美、诺赫、微肽都是湘籍企业落户园区的代表。2020年11月，宁乡经开区在广州举办美妆产业招商推介会，精准邀请了200余家湘籍企业参会，通过湘籍企业抱团落地形成化妆品产业的集聚，逐步汇聚全国各地优秀投资业主，迅速形成美妆产业发展势能。

“我现在每年节省成本上千万元。”湖南欧标化妆品公司老板毛九如算了下账：与其在其他省份工厂2021年生产成本相比，长沙美妆谷在工业用地、厂房租金、工业用水、用电、蒸汽、员工平均工资、综合营商成本上均大幅减少。

办事效率高的“软环境”，则让投资者有回家的感觉。比如，作为生产“妆字号、消字号”等产品的企业，根据之前的经验，湖南欧标以为办理该证件至少需要一个月，而在美妆谷，5天就办理完成了。

为更好承接粤港澳大湾区化妆品产业转移，湖南深入开展化妆品产业“迎老乡、回故乡、建家乡”活动，通过支持化妆品委托生产、支持进口普通化妆品备案和化妆品新原料申报，做好服务和政策落地。在政策刺激下，企业发展迎良机。目前，雅培、BD、通用等世界五百强企业纷纷来湘寻求合作、建厂。

目前，湖南已经形成长沙高新区、宁乡经开区、浏阳医药园区、湘阴、常德、益阳，岳阳、望城等化妆品专业园区，打造怀化特色植物化妆品原料基地，成功承接粤港澳大湾区美妆产业转移来湘投资。

湖南在加强区域协作，承接产业转移中，通过建示范园区，积累了很多可借鉴，可复制的工作模式。针对当前园区企业专业技术人员稀缺，依托园区企业，构建“政府-行业-学校-企业-园区”的产教融合，在重点园区为企业开设管理者代表、产品注册、质量负责人、检验检测四类专业技术人才，打造立足园区、服务园区的人才培养模式，形成示范案例在全省进行推广和复制(全国首创)。针对园区科研创新能力不足的问题，湖南省药品监管局化妆品监管处遴选中南大学、湖南农业大学、中南林业科技大学、湖南中医药大学、湖南理工学院等高等院校67名专家，率先在全国组建了省级化妆品安全专家库;与中南林业科技大学等高校共同建设省级化妆品监管科学研究基地，加强科创平台建设，推动产学研用多产业链条融合。针对园区检验、灭菌、包装、物流等上下游堵点和痛点问题，产业办在重点园区支持企业建区域检验中心、增项扩项解决园区检验难、检验贵;引进灭菌企业落地园区缓解灭菌难;鼓励包装原材料企业落地园区缓解包装难;配套建立第三方物流解决物流和销售难，以实际行动帮助企业解决上下游资源困境。

(肖祖华吴冬)

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