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科技

基因测序行业的变局时刻,等待下一次风起 每日报道

来源:证券之星

在很多人眼中,当下的基因测序行业陷入了困境,进退维谷。

过去一年,从美股上市的燃石医学,到港股上市的贝康医疗,再到A股上市的华大基因、贝瑞基因,这些基因测序玩家们的股价、财报,都难言出色。


(资料图片仅供参考)

股价、财报,只是明面上的“困难”。这些数字背后,产业人的心酸,更是二级市场投资者看不到、也无法想象的。

这些都指向一个事实:基因检测行业遇到了一定挑战。过去几年的高光与如今的失落形成的落差,难免让人唏嘘。

不过,大可不必绝望。一项技术从出现到广泛应用,可能需要经历10年乃至几十年的摸爬滚打。10年前,萌芽初期的NIPT,已经告诉我们,基因测序的商业化之路不会过于顺畅;尽管困难重重,但随着时间推移、技术发展,NIPT的商业化越走越顺。

过去如此,现在也会是这样。

事实上,华大基因、贝瑞基因等头部企业的多元化、出海布局正在为它们带来蜕变的可能而它们对于创新的追求,也将会带领行业走出困境

01基因测序暂入周期低谷

或许,我们已习惯了这个世界的快速变化,把科技进步提升当做了理所应当的事情。

但是,如果我们把人类历史的进程拉长来看,这种理所应当的结论并不是那么合适。尤其是将创新的科研/技术发现转化成产业,转化过程存在不确定,有的迅速成功,有的黯然落幕,更多的还是起起落落。

基因检测行业也是如此。NIPT的横空出世,吊足了人们的胃口;精准医疗风潮的兴起,进一步推高了我们对基因检测行业的预期。

殊不知,任何一项基因检测项目,从走进人们视野到最终落地,需要经历长研发周期,这个过程可能需要5年,甚至10年以上,这导致NIPT之后“断档期”的出现。

众多基因检测领域,尚处于发展早期阶段,久未有新的爆款出现,投资者的耐心一再走低,基因检测在资本市场的热度由热转冷,最终走入了低谷。

不过,当下的基因检测行业也只是暂入周期低谷。

虽然快速进步是偶然,但“进步”本身则是必然,基因检测实力选手的突围赛早已打响。

为了寻找NIPT的继任者基因检测企业基于多元化布局投入研发多元化的逻辑正逐渐得到验证,这方面NIPT元老贝瑞基因是典型。

一直以来,围绕遗传学领域,贝瑞基因广泛布局二代测序场景,推出了近10款基因检测产品。

正是得益于NIPT Plus、CNV-seq、WES 等拓展期及孵化期产品的快速增长,贝瑞基因2022年医学检测服务收入5.59亿元,同比增长10.09%,在疫情影响之下仍保持逆势上扬的态势。

在布局二代测序场景的同时,贝瑞基因还在不断往三代测序应用场景延伸,目标是将三代测序的应用向单基因全病种拓展。截至目前,贝瑞基因的地中海贫血、先天性肾上腺皮质增生症、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征等三代产品均获得发明专利并相继落地。不难预见,贝瑞基因多元化布局储备的势能,还将不断释放。

华大基因同样是多元化布局的代表。围绕生育健康类、肿瘤防控及转化医学类和感染防控类服务,华大基因构筑了庞大的产品矩阵,让市场不断憧憬其发展前景。华大基因在老龄化产品类的布局,例如“阿尔茨海默病风险基因检测”产品就让人眼前一亮, 不仅能提示阿尔茨海默病的发生风险,还能辅助临床医生评估AD及相关患病及进展风险,为早期预防和干预疾病进展提供有效选择。

多元化布局之外,头部企业的出海之路也日渐顺畅。在肿瘤基因检测领域,燃石医学、泛生子、诺辉健康等排头兵们均有棋子落地。

其中,燃石医学、泛生子长驱直入,均有早筛管线获得FDA突破性医疗器械认定,而诺辉健康则是借道香港,先稳后进。

相比早筛领域遗传学领域出海方式的探索更加丰富。3月份,贝瑞基因在沙特阿拉伯成立合资子公司,将NIPT及其他基因检测产品引入沙特乃至中东市场,提供精准的遗传疾病诊断和治疗方案。这标志着,贝瑞基因有可能通过出海的方式,在海外“再造贝瑞”。

每一次周期低谷,市场会习惯性悲观,认为技术进步的可能性在降低。但恰恰相反,头部企业对于创新的追求,终将会带领行业走出困境。

02技术探索长驱向前

我们对于基因检测行业的信心,来源于技术本身。

作为人类生命密码的解读工具,基因检测能够带领我们打破对“未知”的恐惧:

通过揭开未知变异等面纱,基因测序能够使得我们能够更有力地直击病害,降低病人伤害以及治疗成本。

简单来说,其能让我们在对抗疾病的诊疗过程中,告别裸奔时代。

肿瘤的治疗,因为基因检测技术的发展而彻底改变,不仅治疗从粗放走向精准,更使得早期筛查、预后监测等成为可能。这也使得,肿瘤患者的生存期不断被延长。

也正是在基因检测带来的大变革中,包括Grail、Guardant Health等海外巨头备受资本市场青睐。

实际上,在遗传学领域,基因检测的价值早已被证明。透过贝瑞基因遗传学领域布局,能让我们洞悉基因检测在生育环节的价值所在。

在遗传学领域,贝瑞基因构筑了一级预防、二级预防、三级预防三大布局。

一级预防,防患未然,主要在孕前及孕中开展携带者筛查基因检测。通过对携带者筛查,给出生育意见;同时,辅以辅助生殖胎植入前遗传学检测科孕安,能够对生殖胎检测筛选的方式,让难以通过正常途径解决问题的群体正常生育。

二级预防,早发现、早处理,主要在产前阶段开展对染色体、基因组等检测,及早发现问题,以做出正确的措施。

三级预防,主要针对新生儿开展基因筛查,针对高发、可防、可治性遗传病,实现早发现、早治疗。

虽然国内出生人口有所承压,但在品类扩张等逻辑之下,遗传学检测的总需求依然在稳步上升。

与此同时,基因检测技术所具有的高准确性、高安全性,以及便捷性,又是其它传统诊断方式无法比拟的。

例如,传统的新生儿CAH筛查存在特异性低,假阳性率高的情况,且无法及时明确疾病根源的致病基因型,造成确诊速度慢或误诊。同时,CAH诊断也面临着“真假基因”的挑战。

而第三代单分子实时测序技术具备的超长读长、高准确度、无GC偏好性和单分子分辨率等优势,能够完美规避传统CAH筛查存在的问题,有助于指导CAH精准诊治。

技术探索长驱向前基因检测的大规模商业化时代终将到来。不说成熟的NGS(二代高通量测序技术),一直被诟病尚处于早期的三代测序,也已迎来爆发的可能性。截至2022年底,贝瑞基因累计服务三代测序检测样本量突破10万人份,服务终端客户超过1500家。

随着检测成本的进一步下降而不断普及,基因测序产品在医疗领域注定拥有不可撼动的地位,身处其中的头部企业,也必然会不断刷新市场的认知。

03静待蛰伏之后的蜕变

虽然步入周期低谷,但客观而言,基因检测行业所处的年份,是过去十年最好的年份接下来也将越来越好

相比于当年NIPT商业化初期的困难,如今基因测序行业的商业化环境,早已得到了极大的改善,医生、消费者群体对基因检测技术都已不再陌生。

政策支持力度也绝无仅有。大家翘首以待的LDT模式,都在逐步受到认可,尝试走向正轨。在这一背景下,头部企业基于过往成功商业化经验,有能力很快走出困境。

对于华大基因、贝瑞基因这些老大哥来说,最确定性便是长年累月积蓄的渠道优势,能够保证后续新产品在商业化初期,就有成功的经验和路径可以借鉴。

就拿华大基因来说,其在国内覆盖的2000多家科研机构和2300多家医疗机构,是保障新产品的快速放量的基础。

贝瑞基因也是如此。目前,公司已覆盖6000多家医疗机构科研机构、高等院校。

在渠道优势之外,这些头部企业还有独特的模式优势,比如贝瑞基因在布局下游检测产品的同时,还通过往上游延伸的方式,在测序设备这一行业命脉所在进行卡位布局。

截至目前,贝瑞基因不仅二代基因检测设备国内领先,更是在国内率先推进三代基因检测设备落地,整体形成了“3+1”的整体布局:

“3”指的是以“NextSeq CN500”、“NovaSeq6000Dx-CN-BG”为代表的二代测序平台,以及Sequel II CNDx为代表的三代测序平台。

“1”,指的三代测序技术的桌面测序仪,兼顾性能和性价比优势,有助于公司渗透到更多细分领域。

这也使得贝瑞基因能够具备“剃须刀+刀片”模式的优势,即通过测序设备的销售,带后续试剂的销售。

回到整个行业来说,周期避无可避,每一次暂入周期低谷的同时,我们也应该做好准备,迎接一个新上升周期的到来。新周期里,注定会有企业会被时代抛在身后,但那些跟上时代节奏的企业,价值也将更为凸显。

我们要做的是,找到那些能与时代共舞的企业,静待它们蛰伏之后的蜕变。

本文来源:财经报道网

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